Новости онкологии

25.01.2013

5 или 10 лет нужно проводить адъювантную терапию тамоксифеном у больных эстроген-позитивным ранним РМЖ?

У больных ранним раком молочной железы (РМЖ), позитивным по рецепторам эстрогенов, назначение тамоксифена в качестве адъювантной терапии на протяжении 5 лет достоверно снижает риск рецидива и, соответственно, увеличивает безрецидивную выживаемость (EBCTCG, Lancet 2011; 378: 771-84).

Влияет ли применение тамоксифена в течение 10 лет на частоту рецидивов и выживаемость? На этот вопрос ответило исследование ATLAS, результаты которого были представлены на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио и сейчас опубликованы в журнале Lancet.

В исследовании ATLAS с 1996 по 2005 годы 6846 больных ЭР+ РМЖ были рандомизированы в 2 группы. Одна группа получала тамоксифен в адъювантном режиме в течение 10 лет, другая группа – в течение 5 лет.

Частота рецидивов была существенно ниже в группе, получавшей тамоксифен в течение 10 лет (RR 0.75 [0.62-0.90], 2p<0,01). В абсолютных числах это составило 617 рецидивов против 711 рецидивов (разница почти 100 человек) для 10- и 5-летнего применения тамоксифена за период 10-14 лет с момента постановки диагноза.

При этом при наблюдении в периоде 5-9 лет смертность от РМЖ и общая выживаемость были приблизительно одинаковыми в обеих группах: 331 против 397 смертей от РМЖ в группе 10 и 5 лет при общей смертности (смерти от любых причин, в т.ч. РМЖ) – 639 и 722 соответственно (RR 0.97 [0.79-1.18]).

Во второй декаде (спустя 10 лет) смертность от РМЖ была ниже в группе больных, получавших тамоксифен в течение 10 лет (RR 0.71 [0.58-0.88], p=0,001).

Авторы делают вывод: длительное использование тамоксифена на протяжении 10 лет в адъювантном режиме снижает риск рецидивов ЭР+ РМЖ, а также снижает риск смерти от РМЖ, но только спустя 10 лет с момента постановки диагноза. Риск развития рака эндометрия небольшой. Наблюдение за пациентками из исследования ATLAS продолжается, возможно, появятся новые данные. В практике необходимо обсуждать результаты этого исследования с больными, которые сами должны сделать выбор, как долго лечиться тамоксифеном.

Источник: Davies C, Pan H, Godwin J, et al, for the Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter (ATLAS) Collaborative Group: ATLAS-10 v 5 years of adjuvant tamoxifen in ER+ disease: Effects on outcome in the first and in the second decade after diagnosis. 2012 San Antonio Breast Cancer Symposium. Abstract S1-2. Presented December 5, 2012.

Сокращения: RR – относительный риск.