14.01.2013
Ранее было показано, что добавление эверолимуса к экземестану достоверно улучшает выживаемость без прогрессирования женщин с распространенным раком молочной железы (РМЖ), получавших ранее нестероидный ингибитор ароматазы. Так, в исследовании BOLERO-2 медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,6 мес. в группе эверолимуса с экземестаном и 4,1 мес. – в группе монотерапии экземестаном. На основании этих данных комбинация была зарегистрирована для применения в практике.
В исследовании 3 фазы другой ингибитор mTOR – темсиролимус изучался в комбинации с летрозолом в первой линии терапии местно-распространенного и метастатического РМЖ у женщин в постменопаузе. 1112 больных, позитивных по рецепторам гормонов, были рандомизированы в 2 группы: темсиролимус (30 мг перорально, ежедневно в течение 5 дней, каждые 2 недели) в комбинации с летрозолом (2,5 мг перорально, ежедневно) или группа летрозола плюс плацебо.
Выживаемость без прогрессирования являлась основной конечной точкой эффективности. Статистически значимых различий по этому показателю между группами получено не было: медиана в группе темсиролимуса и летрозола составила 8,9 мес, в группе летрозола и плацебо – 9,0 мес. (HR 0.90; 95% ДИ, 0.76-1.07; P=0.25). Общая выживаемость также статистически не отличалась (HR 0.89; 95% ДИ, 0.65-1.23; P=0.50). Эксплоративный анализ подгрупп выявил некоторые преимущества комбинации в группе женщин более молодого возраста, что требует подтверждения в отдельном исследовании.
Таким образом, авторы считают, что комбинация темсиролимуса и летрозола не влияет на выживаемость без прогрессирования у больных РМЖ в первой линии терапии.
Источник: A. Wolff et al. JCO, January 10, 2013, vol.31, no.2, 195-202.
