Новости онкологии

26.12.2012

ПРОГРЕСС В ОНКОЛОГИИ – 2012: новые препараты входят в клиническую практику

Новые лекарственные препараты и новые показания к назначению уже существующих средств были зарегистрированы в 2012 году различными регуляторами. С каждым годом все больше появляется новых молекул, а, следовательно, арсенал онколога существенно расширяется.

Итак, в 2012 были одобрены:

Акситиниб (Инлита) – новый препарат из класса ингибиторов VEGFR. В рандомизированном исследовании III фазы препарат показал достоверные преимущества по сравнению с сорафенибом в качестве 2 линии терапии больных метастатическим почечно-клеточным раком, как после иммунотерапии, так и после таргетных препаратов в первой линии. FDA выдало разрешение 27 января 2012 года.

Афлиберцепт (Zaltrap) одобрен для лечения метастатического колоректального рака. 3 августа 2012 г. FDA одобрило афлиберцепт в комбинации с FOLFIRI (лейковорин, 5-фторурацил, иринотекан) для лечения метастатического колоректального рака. Афлиберцепт – это рекомбинантый полностью человеческий слитой белок, напоминающий антитело, полученный путем слияния экстрацеллюлярной части рецептора VEGF (в качестве антиген-связывающего фрагмента (Fab) и IgG (в качестве Fc-фрагмента). Афлиберцепт связывает VEGF-A и VEGF-B, а также фактор роста плаценты, что приводит к подавлению ангиогенеза в опухоли.

Висмодегиб (Эриведж) – первый препарат в классе ингибиторов сигнального пути Hedgehog. Сигнальный путь Hedgehog играет важную роль в регулировании нормального роста и развития организма на ранних этапах, после чего становится менее активным у взрослых. Аномальная передача сигнала по этому пути отмечается в более чем 90% случаев развития базальноклеточной карциномы кожи. Висмодегиб был одобрен у взрослых пациентов с базальноклеточной карциномой кожи при распространении опухоли на другие части тела; при рецидиве после хирургического вмешательства, а также в случаях, когда операция или лучевая терапия не могут быть проведены.

Иматиниб (Гливек) теперь может применяться в качестве адъювантной терапии после полной резекции у пациентов с гастроинтестинальными стромальными CD117-позитивными опухолями.

Кабозантиниб (Cabozantinib) – низкомолекулярный мультикиназный ингибитор RET, MET и VGFR2 для лечения метастатического медуллярного рака щитовидной железы. Препарат одобрен FDA 29 ноября 2012 г.

Пазопаниб (Вотриент) – препарат, ранее одобренный для лечения метастатического почечно-клеточного рака, теперь зарегистрирован и для лечения сарком мягких тканей у пациентов, ранее получавших химиотерапию. Препарат одобрен 26 апреля 2012 года.

Паклитаксел, связанный с альбумином (Абраксан) в комбинации с карбоплатином в качестве лечения больных местно-распространенным или метастатическим раком легкого, которым не показано хирургическое лечение или лучевая терапия.

Пеметрексед (Алимта) – расширены показания для применения препарата. Теперь его можно использовать в качестве продолженной поддерживающей терапии местно-распространенного и метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Режим «продолженной поддерживающей» терапии, представляющий новый подход в лечении рака легкого, означает, что пациент продолжает получать один из препаратов, использованных в 1-й линии терапии, в составе последующей терапии с целью поддержания эффекта лечения. До внедрения поддерживающей терапии в клиническую практику врачи обычно назначали пациенту 4-6 циклов химиотерапии и затем ждали прогрессирования заболевания, чтобы снова начать его лечение. В исследовании PARAMOUNT Алимту назначали в составе химиотерапии 1-й линии в комбинации с цисплатином, затем сразу продолжали введение Алимты в качестве поддерживающей терапии одновременно с наилучшим симптоматическим лечением. Показание одобрено FDA 17 октября 2012 г.

Пертузумаб (Perjeta) в комбинации с трастузумабом и доцетакселом одобрен для лечения пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, которые ранее не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатической болезни. Пертузумаб является моноклональным антителом, блокирующим димеризацию HER2. Комбинация одобрена 8 июня 2012 года.

Регорафениб (Stivarga) – пероральный мультикиназный таргетный ингибитор рецепторов VEGF. Кроме того, регорафениб подавляет различные онкогенные и стромальные киназы, в том числе KIT, RET, PDGFR, FGFR и RAF. 27 сентября 2012 г. регорафениб одобрен FDA для лечения больных метастатическим колоректальным раком, получавших ранее режимы химиотерапии на основе фторпиримидинов, оксалиплатина, иринотекана или таргетные препараты.

Энзалутамид (Xtandi) представляет собой пероральный ингибитор андрогенных рецепторов для лечения пациентов с кастратрезистентным метастатическим раком предстательной железы при прогрессировании после лекарственной терапии на основе доцетаксела.

Эверолимус (Афинитор) – произошло расширение показаний. В США и России Афинитор был зарегистрирован для лечения детей и взрослых, страдающих туберозным склерозом: для лечения субэпендимальных гигантоклеточных астроцитом при невозможности выполнения хирургической резекции опухоли и ангиомиолипомы почки, не требующей срочного хирургического вмешательства. Кроме того, эверолимус в комбинации с ингибитором ароматазы был зарегистрирован для лечения пациенток в постменопаузе с гормонозависимым HER-2 негативным распространенным раком молочной железы.

Цетуксимаб (Эрбитукс) рекомендован в комбинации с FOLFIRI в качестве первой линии терапии метастатического колоректального рака у больных с диким типом K-RAS и экспрессией EGFR. FDA также одобрило ПЦР-кит (Therascreen KRAS RGQ PCR Kit) для оценки изменений в опухоли. В России изменения определяются в рамках Национальной программы совершенствования молекулярно-генетической диагностики.