19.09.2012
18 сентября 2012 г. в журнале Lancet Oncology были опубликованы результаты окончательного анализа общей выживаемости пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которые получали абиратерон в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы COU-AA-301. Ранее сообщалось, что по предварительным результатам абиратерон улучшает общую выживаемость, однако данные окончательного анализа стали известны только сейчас.
В 147 исследовательских центрах 13 стран были включены 1195 пациентов, в прошлом получавших химиотерапию на основе доцетаксела. Пациенты распределялись в соотношении 2:1:
Основным оцениваемым показателем была общая выживаемость, дополнительными – время до ПСА-прогрессии (повышение концентрации ПСА до определенного уровня), выживаемость без прогрессирования по рентгенографическим данным (согласно заранее определенным критериям), а также частота ПСА-ответа.
Общая выживаемость составила 15,8 месяца в группе абиратерона и 11,2 месяца в группе плацебо. Различия оказались высоко достоверными (отношение рисков (HR) 0,74; p<0,0001).
При медиане наблюдения 20,2 месяца медиана времени до ПСА-прогрессирования была 8,5 и 6,6 мес. для абиратерона и плацебо соответственно (HR 0,63, p<0,0001). Медиана выживаемости без прогрессирования по рентгенографическим данным – 5,6 и 3,6 мес. (HR 0,66, p<0,0001), ПСА ответ – 29,5% против 5,5% (p<0,0001).
На основании окончательных результатов авторы делают вывод, что абиратерон достоверно влияет на общую выживаемость больных как основную точку эффективности терапии.
Источник: K. Fizazi с соавт. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. The Lancet Oncology. doi:10.1016/S1470-2045(12)70379-0.
