Новости онкологии

30.04.2012

Клиническое исследование вакцины на основе аутологичных дендритных клеток у больных с меланомой кожи

В работе представлены результаты клинических и иммунологических исследований по применению активной специфической иммунотерапии с помощью вакцины на основе аутологичных дендритных клеток (ДКВ) и иммунологического адъюванта циклофосфамида для лечения больных с меланомой кожи. В исследование после подписания информированного согласия были включены 28 больных с морфологически верифицированным диагнозом меланомы кожи III-IV стадии, получавших лечение в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России с 2008 по 2011 г.

Девятнадцать пациентов получили лечебную вакцинотерапию (67,9%), 9 пациентов - адъювантную (32,1%). ДКВ характеризовалась хорошей переносимостью: серьезных нежелательных явлений не было, к наиболее частым осложнениям относились общие симптомы (лихорадка, гриппоподобный синдром, слабость) I-II степени, наблюдавшиеся у 22% больных после 3,5% вакцинаций. ДК-вакцинотерапия в лечебном режиме эффективна у 36,6% пациентов: 1) объективный ответ на лечение (частичный регресс) достигнут у 5% (95% ДИ 0-15%) больных; 2) стабилизация опухолевого процесса наблюдалась у 31,6% (95% ДИ 13-54%) пациентов.

Длительность эффектов составила 168-965+ дней. Медиана времени до прогрессирования - 73 (95% ДИ 52-93) дня. Введение модулятора иммунного ответа (циклофосфамида, 300 мг/м2 внутривенно в течение 2 ч, за 3 дня до вакцинотерапии способствовало повышению эффективности последней. В этой группе (n=12) клинический эффект был достигнут у 42% (95% ДИ 17-69%) больных, медиана времени до прогрессирования заболевания составила 91 (95% ДИ 55-126) день.

Данный режим был выбран для применения в адъювантной терапии. У этой группы больных (n=9) медиана времени до прогрессирования составила 112 (95% ДИ 58-166) дней. Иммунологический мониторинг выявил наличие корреляции Т-и В-клеточного иммунного ответа с клинической эффективностью ДКВ (р<0,05) и отсутствие таковой (р>0,1) с реакцией гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ).

Полученные данные свидетельствуют об удовлетворительной переносимости наряду с клинической и иммунологической эффективностью ДК-вакцинотерапии у больных с меланомой кожи.

Источник:
Балдуева И.А., Новик А.В., Моисеенко В.М. и соавт. Вопросы онкологии, 2012 (58), стр. 212-221