22.06.2011
Существуют данные, что биосинтез экстрагонадного андрогена может влиять на прогрессирование гормонорезистентного рака предстательной железы. Большая международная группа ученых оценила влияние абиратерона ацетата, ингибитора биосинтеза андрогенов, на продолжительность жизни больных метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы, получавших химиотерапию.
В рамках данного исследования 1195 больных, ранее получавших доцетаксел, были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения преднизолона в дозе 5 мг два раза в день с абиратероном в дозе 1000 мг (797 пациентов) или плацебо (398 пациентов). Основным оцениваемым показателем была общая выживаемость, кроме того оценивались время до маркерного прогрессирования (рост уровня простат-специфического антигена [ПСА] согласно предварительно заданным критериям), время до прогрессирования согласно данным радиологического обследования, основанных на предварительно заданных критериях, и уровень маркерного ответа на лечение.
Медиана наблюдения больных составила 12,8 месяцев. Медиана общей выживаемости была выше в группе больных, получавших абиратерон (14,8 месяцев в сравнении с 10,9 месяцами в группе плацебо; относительный риск смерти 0,65; 95% ДИ 0,54-0,77; р<0,001). После предварительного анализа результатов данные были раскрыты, так как результаты удовлетворяли критериям раннего прекращения исследования. Все дополнительные оцениваемые показатели, в том числе время до маркерного прогрессирования (10,2 vs 6,6 месяцев, р<0,001), время до прогрессирования (5,6 vs 3,6 месяцев, р<0,001) и уровень маркерного ответа на лечение (29% vs 6%, р<0,001) были лучше в группе абиратерона. Нежелательные явления, обусловленные минералкортикоидами, такие как задержка жидкости, артериальная гипертензия и гипокалиемия, чаще отмечались в группе абиратерона, чем в группе плацебо.
Таким образом, ингибирование биосинтеза андрогена абиратерона ацетатом увеличило общую выживаемость больных метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию.
Johann S. de Bono, M.B., Christopher J. Logothetis, Arturo Molina, et al. Abiraterone and Increased Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med 2011; 364:1995-2005
