Материалы конгрессов и конференций

VIII РОССИЙСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КОНГРЕСС

РАЗРАБОТКА ДАННЫХ ВЫЖИВАЕМОСТИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ НА ПОПУЛЯЦИОННОМ УРОВНЕ

Мерабишвили В.М.
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург

Разработка данных о выживаемости онкологических больных на популяционном уровне в России была невозможна до создания Популяционных раковых регистров по международному стандарту. Однако, само по себе создание ракового регистра, главной задачей которого является сбор, накопление и обработка данных о первичных больных, проблему не решает. Необходимо проведение большой работы по прослеживанию судеб больных, что, как правило, требует удвоения штатной численности регистра. При организации в 1993 г. первого в России популяционного ракового регистра в Санкт-Петербурге, мы сразу поставили задачу создания комплексной информационной системы обработки данных на онкологических больных, обеспечивающей, в том числе, разработку всех видов показателей выживаемости.

Многие исследователи в России ограничиваются только расчетами показателя наблюдаемой выживаемости, иногда скорректированной. Для проведения сравнительных исследований на популяционном уровне необходимо исчислять и показатели относительной выживаемости. Ниже мы приводим расшифровку названных терминов.

Наблюдаемая выживаемость - отношение числа больных, переживших контрольный срок, к числу больных, взятых под наблюдение; выражается в %. Показатель наблюдаемой выживаемости не учитывает причину смерти, поэтому при оценке эффективности онкологической помощи населению он оказывается заниженным.

Скорректированная выживаемость - показатель выживаемости, учитывающий случаи смерти онкологических больных только по основному заболеванию, при этом умершие от интеркуррентных заболеваний приравниваются к выбывшим из-под наблюдения.

Относительная выживаемость - -это отношение рассчитанного показателя наблюдаемой выживаемости к гипотетическому показателю ожидаемой выживаемости. Ожидаемая выживаемость определяется по таблице дожития, которая составляется по данным Госкомстата о возрастно-половом составе населения и возрастно-половой структуре смертности на определённой территории в год установления диагноза.

Методология системы динамического наблюдения и расчета показателей выживаемости онкологических больных разработана Мерабишвили В.М. и Т.Л. Цветковой с учетом специфики деятельности онкологической службы России.

При создании комплекса программного обеспечения по расчету показателей выживаемости онкологических больных широко использован опыт работы, накопленный Международным Агентством по изучению рака и зарубежными раковыми регистрами (P. Armitage, G. Berry, 1987; D. Parkin, T. Hakulinen, 1991; T. Hakulinen, 1977). Сравнительный анализ выживаемости онкологических больных проводится раковыми регистрами с 1960 г. Наиболее значительные проекты реализованы в программе Eurocare. В 2003 г. опубликован третий обзор выживаемости онкологических больных Европы Eurocare-3 Study.

Ранее нами были представлены первые итоги расчета комплекса показателей выживаемости онкологических больных на популяционном уровне по базе данных ракового регистра Санкт-Петербурга и показаны закономерности погодичной летальности контингентов онкологических больных, взятых под диспансерное наблюдение. За прошедший период база данных популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга возросла до 160000 единиц наблюдения. Была проведена большая работа по прослеживанию судеб больных и совершенствованию программного обеспечения, что позволило дополнительно уточнить даты и причины смерти ряда больных, в том числе и выбывших из-под наблюдения. В книге «Онкологическая служба Санкт-Петербурга» (СПб., 2003) нами представлена детальная характеристика 7-летней выживаемости онкогинекологических больных по всем локализациям опухолей с учетом возраста больных и стадии заболевания.

Последние данные позволяют оценить 8-летнюю выживаемость онкологических больных для первого года наблюдения (1994).

В данной работе представлены расчеты уточненных показателей наблюдаемой и относительной выживаемости с 1994 по 2001 гг.

Необходимо отметить, что установлен статистически значимый рост всех видов показателей выживаемости онкологических больных с 1994 по 2001 гг. на 4,4%, при расчете на все население. Однако увеличение показателей практически полностью происходило за счет женского населения (табл. 1). Данный макет таблицы мы использовали для характеристики наблюдаемой и относительной выживаемости с учётом возраста, стадии заболевания и других параметров, имеющихся в регистрационной карте.

Усредненный показатель относительной 5-летней выживаемости составлял на протяжении 4 лет (1994-1997 гг.) около 48-46%, причем у мужчин он был существенно ниже, чем у женщин (36-41% и 51-52% соответственно).

Полученные данные близки к среднеевропейским показателям по результатам исследований, проведенных в начале 90-х годов прошлого века.

Среднеевропейский показатель относительной выживаемости онкологических больных по 21 стране (по программе Eurocare – 3 Study) за период 1990-1994 гг. составил для мужчин 39,8%, для женщин – 51,2%. Важно обратить внимание на то, что сравнение сводных показателей выживаемости по отдельным странам достаточно сложно, т.к. их расчет зависит от структуры онкологической заболеваемости, проводимых в стране мероприятий по первичной профилактике новообразований, удельного веса новообразований, выявленных на ранних стадиях развития опухолевого процесса, характера лечения. Достаточно отметить, что при величине стандартизованного относительного показателя 5-летней выживаемости в среднем для мужчин Европы 39,8%, этот показатель для Польши составлял 21,9%, для Эстонии – 25,7%, тогда как для Швеции, Исландии, Австрии, Германии – 50-55%.

У женщин отмечен меньший разброс по странам показателей относительной 5-летней выживаемости: от 35,3% в Польше до 58,9% во Франции (Eurocare -3 Study).

8-летний показатель наблюдаемой выживаемости онкологических больных в Санкт-Петербурге составил 34,1%, скорректированной – 36,3%, относительной – 52,0%. У мужчин он был несколько ниже (27,5%, 28,4% и 45,2% соответственно). У женщин – 39,2%, 40,1% и 57,2% соответственно.

Из табл. 1 видно, что показатель 1-летней наблюдаемой выживаемости для всего населения возрос с 1994 по 2001 гг. с 54,8% до 57,2% (или на 3,5%), относительной выживаемости - с 57,8% до 60,0% (или на 3,8%). Более благоприятный рост 1-летней выживаемости у женщин мог произойти из-за более благоприятной структуры заболеваемости.

Важную роль играет также возрастной состав населения, так у лиц моложе 50 лет даже показатель относительной выживаемости практически в 2 раза выше, чем у лиц, достигших пожилого возраста.

Для всего периода наблюдения показатели наблюдаемой и относительной выживаемости мужчин в возрасте до 50 лет были на 15-25% выше, чем у заболевших в возрасте 50 лет и старше. У женщин это различие сохранилось в тех же пределах, но на более высоких цифрах.

Существенное влияние на показатель выживаемости оказывает стадия заболевания. Показатель 8-летней наблюдаемой выживаемости мужчин с I–II стадиями составил 46,3%; III–IV стадиями – 19,6%. У женщин эти показатели были существенно выше: 58,7% и 25,6% соответственно. Промежуточное место по уровню показателя 8-летней выживаемости заняла группа больных с неизвестной стадией заболевания. При оценке показателя выживаемости онкологических больных по стадиям заболевания больные лейкозами и злокачественными новообразованиями головного мозга были исключены из расчетов.

При работе с базой данных регистра чрезвычайно важно учитывать особенности ее формирования. При оценке выживаемости онкологических больных, учтенных в 1994 г. без указания стадии было установлено, что в 1994 г. выживаемость больных была намного лучше, чем в последующие годы. Мы попытались с этим разобраться и выяснили, что во многих случаях стадия заболевания не была указана не по причине сложности диагностики, а в связи с небрежным заполнением «Информационной карты» на больного. В этой группе значительное число больных получили радикальное лечение. Последующий анализ показал, что врачи использовали в 1994 г. для установления стадии заболевания классификацию по системе TNM только в 22% случаев, а в последующие годы - в 2 раза чаще.

Нами разработаны данные, характеризующие 5-летнюю наблюдаемую выживаемость отдельно для мужчин и женщин, заболевших в 1994–1996 гг. и лечившихся в специализированных онкологических учреждениях и стационарах общей лечебной сети Санкт-Петербурга. Очевидно, что в специализированных онкологических учреждениях эффективность лечения выше: у мужчин - на 25,4%, у женщин – на 53,8%. Такое положение наблюдается при всех стадиях заболевания, требующих комбинированного и комплексного лечения. При I стадии, когда применяется преимущественно хирургический метод лечения, общехирургические стационары имеют незначительное преимущество, особенно у мужчин. Важно отметить, что из первично-учтенных лечение в стационаре получают только около 50% больных.

Таким образом, проведенное исследование показало, что с 1994 по 2001 гг. произошли положительные сдвиги в лечении онкологических больных: 1-годичная наблюдаемая выживаемость у мужчин с локализованным процессом возросла на 19,1%, у женщин - на 15,8%. У больных с III–IV стадиями заболевания успехи более скромные: у мужчин показатель 1-годичной наблюдаемой выживаемости возрос на 2,7%, у женщин – на 6,6%.

Таблица 1.
Показатели наблюдаемой (НВ) и относительной (ОВ) выживаемости (в %)больных злокачественными новообразованиями в Санкт-Петербурге (МКБ-10: С00-97)(база данных популяционного ракового регистра) Оба пола

Всего
Дата установления диагноза 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001/
Абс. число больных 15664 16167 17031 17281 16894 17613 16746 16296
Период наблюдения (годы) 1 НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ
  54,8 57,8 53,8 56,6 55,5 58,2 55,9 58,6 56,3 59,0 56,0 58,5 56,7 59,6 57,2 60,0
2 46,5 51,5 44,9 49,3 45,8 50,2 45,9 50,2 46,8 50,9 46,8 51,1 48,1 52,7    
3 42,2 48,9 40,6 46,6 41,2 47,2 41,3 47,0 42,2 48,1 42,6 48,7        
4 39,6 48,1 37,8 45,3 38,2 45,7 38,4 45,9 39,4 47,1            
5 37,6 48,1 35,8 44,9 36,1 45,5 36,4 45,7                
6 36,0 48,5 34,5 45,6 34,8 46,2                    
7 35,0 50,1 33,3 46,6                        
8 34,1 52,0                            

Мужчины

Всего
Дата установления диагноза 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
Абс. число больных 6826 7069 7314 7557 7376 7487 7060 6943
Период наблюдения(годы) 1 НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ
  47,8 50,9 45,5 48,3 46,5 49,1 47,3 49,8 47,8 50,3 46,8 49,6 48,3 51,2 48,4 51,0
2 38,8 43,8 35,8 40,0 36,1 40,2 36,3 40,3 37,3 41,6 36,9 41,4 38,7 43,3    
3 34,9 41,7 31,7 37,4 31,8 37,4 31,6 37,3 33,0 39,0 33,2 39,2        
4 32,6 41,2 28,8 36,0 29,0 36,4 29,1 36,5 30,3 37,9            
5 30,7 41,1 27,0 36,0 27,0 36,2 27,2 36,1                
6 29,2 42,0 25,9 36,9 25,8 36,8                    
7 28,2 43,6 24,9 37,6                        
8 27,5 45,2                            

Женщины

Всего
Дата установления диагноза 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
Абс. число больных 8838 9098 9717 9724 9518 10126 9686 9353
Период наблюдения (годы) 1 НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ НВ ОВ
  60,2 63,1 60,3 63,0 62,2 65,0 62,7 65,4 62,9 65,6 62,7 64,9 62,8 65,6 63,7 66,6
2 52,5 57,3 52,0 56,3 53,1 57,6 53,4 57,9 54,1 58,0 54,0 58,1 54,9 59,5    
3 47,9 54,4 47,6 53,6 48,2 54,4 48,7 54,4 49,4 55,1 49,5 55,5        
4 44,9 53,4 44,7 52,4 45,1 52,6 45,6 53,0 46,5 54,0            
5 42,9 53,4 42,7 51,7 42,9 52,4 43,5 52,9                
6 41,3 53,5 41,1 52,3 41,5 53,2                    
7 40,2 55,1 29,8 53,4                        
8 39,2 57,2