Материалы конгрессов и конференций
II РОССИЙСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Современные тенденции развития лекарственной терапии опухолей»
РОЛЬ МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ В ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ В ОНКОЛОГИИ.
В.А.Зарук
Онкологический научный центр им.Н.Н.Блохина РАМН, Москва
В последнее время в России клинические испытания новых лекарственных препаратов проводятся в соответствии с международными стандартами Качественной Клинической Практики /GCP/.
Медицинская сестра, которая участвует в проведении клинических испытаний, должна быть обучена, иметь соответствующее образование и опыт для выполнения возложенных на нее обязанностей.
Работа медицинской сестры в клинических испытаниях имеет два направления
I.Научное
II.Клиническое
Научная часть включает:
- образование пациентов и членов их семьи;
- заполнение Индивидуальных Регистрационных Карт;
- надежное хранение документации;
- соблюдение режима хранения исследуемого препарата;
- контроль и учет препарата;
- участие в составлении научных отчетов.
Клиническая часть включает:
- взятие образцов крови, мочи и приготовление их для транспортировки; плановое проведение диагностических процедур;
- введение изучаемых препаратов;
- контроль за жизненными функциями;
- своевременная регистрация побочных явлений и информирование об этом врача.
Четкая и слаженная работа врача и медицинской сестры обеспечивает повышение качества проведения клинических испытаний и поэтому обучение персонала в системе GCP в настоящее время все более актуально.