International Clinical Trials Workshop
Буклет [21.3 Mb]
Организаторы:
Американское общество клинической онкологии (ASCO), США
Общество онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO), Россия
Место и даты проведения:
14-16 июня 2013 года
Санкт-Петербург, гостиница "Ренессанс Балтик Отель"
Заезд участников – 13 июня 2013 года
Язык: английский-русский (участники должны владеть английским языком).
Описание курса
Мероприятие проводится для онкологов с целью повышения уровня знаний по организации и проведению клинических исследований в онкологии.
Курс включает теоретическую и практическую части. Участникам будут прочитаны лекции по основным аспектам организации клинических исследований: как правильно планировать исследования в рамках 1-3 фаз, какие этические нормы существуют, как точно рассчитать количество пациентов и обработать полученные данные, какие точки оценки эффективности необходимо закладывать, как оценить является ли фактор прогностическим, в чем сложности проведения исследований в хирургии и т.п.
Кроме того, в течение 3 дней будет проводиться работа в группах на практических занятиях, результатом которой станет правильно составленный синопсис будущего исследования. Оргкомитет курса в дальнейшем окажет содействие в проведении запланированного исследования.
Научный комитет состоит из ведущих российских (RUSSCO, 50%) и иностранных (ASCO, 50%) специалистов.
Программный комитет
YU SHYR
Профессор, руководитель отдела биостатистики
и заместитель директора Онкологического Центра Vanderbilt Ingram,
член комитета ASCO по биостатистике (Нашвилл, США)
BRIAN RINI
Профессор, руководитель отдела терапии солидных опухолей Онкологического
Института Cleveland Clinic Taussig, сопредседатель группы по клиническим исследованиям
международной Ассоциации по борьбе с раком почки (Kidney Cancer Association),
член экспертной группы ASCO (Кливленд, США)
MITHAT GÖNEN
Ведущий научный сотрудник отдела эпидемиологии и биостатистики
Онкологического Центра Memorial Sloan-Kettering, член научного совета
Северо-Восточного отделения Международного биометрического общества,
член комитета постдипломного образования Американской Ассоциации Статистики, директор образовательных программ по клиническим исследованиям ASCO/AACR
(Нью-Йорк, США)
UDAI BANERJI
Исполнительный директор отделения изучения новых противоопухолевых средств
Онкологического Центра The Royal Marsden, главный лектор Cancer Research UK
(Лондон, Великобритания)
CHRISTIAN DITTRICH
Профессор, руководитель отделения химиотерапии Центра Онкологии и Гематологии Вены,
директор Института исследований в онкологии Ludwig Boltzmann,
член комитета ESMO по образовательным программам (Вена, Австрия)
ТЮЛЯНДИН СЕРГЕЙ АЛЕКСЕЕВИЧ
Профессор, председатель Российского общества клинической онкологии,
заместитель директора по научной работе, заведующий отделением
клинической фармакологии и химиотерапии Российского онкологического
научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН (Москва, Россия)
Научный комитет (Faculty)
Программа
14 июня 2013 г.
08:00 | Breakfast | Завтрак | |
09:00 | Welcome from ASCO | Приветствие участников от ASCO | Vanessa Eaton |
09:30 | Pre-test | Пре-тест | |
10:20 | Questions to ask yourself in designing a clinical trials. Workshop overview. Welcome from RUSSCO | Вопросы, которые нужно задать себе при планировании клинических исследований. План курса. Приветствие от RUSSCO | Sergey Tjulandin |
10:40 | Basic biostatistics for the clinical researcher | Основы биостатистики для онколога | Anastasia Ivanova |
11:30 | Q&A | Вопросы | |
11:40 | Coffee | Кофе-пауза | |
12:00 | Phase 1 clinical study: clinician | Клиническое исследование 1 фазы: взгляд онколога | Udai Banerji |
12:30 | Phase 1 clinical study: biostatistician | Клиническое исследование 1 фазы: взгляд биостатистика | Anastasia Ivanova |
13:00 | Q&A | Вопросы | |
13:10 | Lunch | Обед | |
14:10 | Phase 2 clinical trials: methodology | Методология клинических исследований 2 фазы | Christian Dittrich |
14:40 | Considerations for clinical trial design of phase 2: few examples | Дизайн клинических исследований 2 фазы: несколько примеров | Anastasia Ivanova |
15:10 | Q&A | Вопросы | |
15:20 | Phase 3 clinical study | Клиническое исследование 3 фазы | Brian Rini |
16:00 | Q&A | Вопросы | |
16:10 | Protocol development (session in parallel groups) | Работа над собственным протоколом исследования (практическое занятие в параллельных группах) | |
20:00 | Reception/Dinner in the city | Приветственный ужин в городе |
15 июня 2013 г.
08:00 | Breakfast | Завтрак | |
09:00 | New imaging modalities and their role in clinical trials | Новые возможности диагностики и ее роль в клинических исследованиях | Elena Mershina |
09:40 | Q&A | Вопросы | |
09:50 | Special considerations in trials of surgery | Особенности проведения исследований в хирургической онкологии | Somasundaram Subramanian |
10:30 | Q&A | Вопросы | |
10:40 | Special considerations in trials of radiation oncology | Особенности проведения исследований лучевой терапии | Natalia Dengina |
11:10 | Q&A | Вопросы | |
11:20 | Coffee | Кофе-пауза | |
11:40 | Statistical aspects of correlative studies | Статистические аспекты проведения сравнительных исследований | Elena Shavrikova |
12:30 | Q&A | Вопросы | |
12:40 | Studies with biosimilars | Клинические исследования эффективности биоаналогов | Sergey Tjulandin |
13:10 | Q&A | Вопросы | |
13:20 | Regulatory and other practical issues. Financing oncology drug development | Регуляторные и практические аспекты. Финансирование исследований в онкологии | Irina Ovchinnikova |
13:50 | Q&A | Вопросы | |
14:00 | Lunch | Обед | |
15:00 | Protocol development (session in parallel groups) | Работа над собственным протоколом исследования (практическое занятие в параллельных группах) | |
17:00 | Home work with protocol | Домашняя работа над протоколом |
16 июня 2013 г.
08:00 | Breakfast | Завтрак | |
09:00 | Molecular biology and clinical studies | Молекулярная биология и клинические исследования | Evgeny Imyanitov |
09:50 | Q&A | Вопросы | |
10:00 | Ethical principles in the conduct of clinical trials | Этические принципы проведения клинических исследований | Vladimir Moiseyenko |
10:30 | Q&A | Вопросы | |
10:40 | How to apply for grant? | Как подать на грант? | Ilya Tsimafeyeu |
11:00 | Q&A | Вопросы | |
11:10 | How to write an article? | Как правильно написать статью в медицинский журнал по результатам исследования? | Nikolay Zhukov |
11:50 | Q&A | Вопросы | |
12:00 | Coffee | Кофе-пауза | |
12:20 | Post-test | Пост-тест | |
13:20 | Protocol development (session in parallel groups) | Работа над собственным протоколом исследования (практическое занятие в параллельных группах) | |
14:20 | Final remarks: Life after workshop | Закрытие: жизнь после курса | Sergey Tjulandin |
14:40 | Lunch | Обед |
Грант на участие
50 человек получат грант, который покрывает участие, материалы, проживание в гостинице (для иногородних участников), питание. Проезд участники оплачивают самостоятельно (оргкомитет предоставит пригласительные письма в ЛПУ для оформления командировки). Оргвзнос для получивших грант участников составляет 2000 руб.
Для получения гранта необходимо подать заявку.
Заявка на грант включает:
Синопсис должен состоять из разделов:
Платное участие
5 человек могут принять участие на платной основе в случае неполучения гранта. Оргвзнос составляет 40 000 руб. и предусматривает участие, материалы и питание.
Процедура подачи
Перечисленные документы необходимо отправить по электронной почте на адрес с пометкой в теме письма ICTW до 1 мая 2013 года.
Вебсайт мероприятия и контакты:
www.rosoncoweb.ru
Тел.: +7(499) 245-50-78
Анна Илюхина