20-23 мая 2000 года, Новый Орлеан, США
II фаза исследования по применению доцетаксела у больных раком молочной железы
с метастатическим поражением печени
R.E. Coleman, A. Howell, S.P.H. Eggleton et al.
Phase II study of docetaxel in patients with liver metastases from breast cancer.
Ann. Oncol. 2000, 11: 541-546.
Задачи исследования: В предыдущих исследованиях было отмечена высокая активность доцетаксела у больных с метастазами рака молочной железы (РМЖ) в печень. Данное исследование ставило задачей определить эффективность и токсичность доцетаксела в качестве химиотерапии первой линии у больных раком молочной железы с метастазами в печень.
Пациенты и методы: В исследовании приняло участие 47 женщин с метастазами рака молочной железы в печень, средний возраст которых составил 50 (33-66) лет. После стандартной премедикации кортикостероидами пациенты получали доцетаксел 100 мг/м2 в виде 1-часовой инфузии. Всего проводилось до 8 курсов химиотерапии с 3-недельным интервалом. Эффект лечения оценивался после 3, 6 и 8 курсов химиотерапии, далее каждые 3 месяца до прогрессирования или смерти.
Результаты: Объективный эффект (ОЭ) у оцененных пациентов составил 64,3% (95% доверительный интервал (ДИ): 48,0%-78,5%). После 6 курсов лечения ОЭ составил 62% (95% ДИ: 45%-80%) с 17% полных эффектов. Средняя продолжительность эф-фекта равнялась 139 дням (95% ДИ: 111-216 дней), а медиана продолжительности жизни - 335 дням (95% ДИ: 227-568 дней). Основной дозолимитирующей токсичностью была нейтропения, 4 степень которой наблюдалась у 55% больных. Одна (2%) пациентка умерла от нейтропенического сепсиса.
Выводы: доцетаксел демонстрирует высокую эффективность в лечении больных с метастазами рака молочной железы в печень.
