12.04.2024
Российское общество клинической онкологии 22 марта 2023 года провело в Москве очередное очное рабочее совещание лабораторий-участников проекта Национальной Программы RUSSCO «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения».
В совещании приняли участие и были председателями совещания: Хатьков Игорь Евгеньевич, директор ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова ДЗМ», главный внештатный специалист-онколог Департамента здравоохранения Москвы, заведующий кафедрой факультетской хирургии лечебного факультета МГМСУ, академик РАН, д.м.н., профессор, и Носов Дмитрий Александрович, председатель правления Российского Общества Клинической Онкологии (RUSSCO), заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ, д.м.н., профессор.
Представители 31 лаборатории из различных регионов страны собрались в ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ, где ознакомились с работой молекулярно-генетической и патоморфологической лабораторий Центра, заслушали отчет RUSSCO о результатах реализации Программы, в том числе контроля качества тестирования, и образовательных программах для лабораторий в 2023 году, а также обсудили регламенты молекулярно-генетических тестирований. Были обсуждены актуальные вопросы и будущие направления NGS тестирования, контроля качества NGS, доступные на сегодня платформы секвенирования и импортозамещение в современных реалиях, а также особенности биоинформатической обработки данных.
Многолетняя практика проведения подобных рабочих совещаний подтверждает их важность не только с точки зрения обмена информацией и опытом, но и в целях расширения возможностей молекулярно-генетического тестирования с одновременным улучшением качества проводимых тестов.
За 12 лет существования Программы силами врачей, общества RUSSCO и партнеров удалось объединить в единую сеть специализированные центры молекулярной диагностики, в которых осуществляются высокотехнологичные диагностические процедуры, что дало толчок к развитию молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации.
За эти годы мы смогли привлечь в Программу более 3 450 онкологов, включить в работу 83 региона России, выполнить 174 876 тестов для 9 нозологий.
Биообразцы пациентов направлялись в 31 лабораторию, включая референсные лаборатории, в рамках ОМС. Было выполнено 174 876 тестов для пациентов с различными злокачественными опухолями, которые получили возможность определить их прогноз и определиться с тактикой лечения, что является огромным достижением.
В 2023 году в рамках Программы было продиагностировано 13 699 пациентов, выполнено 14 695 тестов, из них 6 258 тестов было выполнено методом NGS. Осуществлена маршрутизация образцов в 14 лабораторий и референсные центры, где проведено 5200 тестов в рамках программы Госгарантий.
Из общего числа пациентов было протестировано 2 730 (19,9%) мужчин и 10 969 (81,1%) женщин. По количеству пациентов традиционно лидирует ЦФО – 3 834 человека, Сибирский ФО – 3 042, Приволжский ФО – 2 859, Северо-Западный ФО – 1 490, Уральский ФО – 893, ДВФО – 872, ЮФО – 364, Северо-Кавказский ФО – 345 человек.
34% тестов по Программе выполнено для нозологии рак молочной железы, при раке яичников – 23%, при НМРЛ – 17%, колоректальном раке – 11%, остальные нозологии – меньше 10%, данные отражены в диаграмме.
В рамках Программы проводились исследования генетических нарушений генов EGFR, BRAF, PIK3CA, FGFR, методом NGS тестировались гены BRCA1/2 и HRD, HRR, транслокации ALK, исследование уровня экспрессии PD-L1. На слайде представлены данные по количествам выполненных тестов и положительных результатов.
Общее число пациентов, для которых результаты теста оказались значимыми при выборе терапии, составило 4 151 человек.
Большую и неоценимую работу по поддержке врачей и лабораторий выполняет коллектив Горячей линии проекта, осуществляющий техническую поддержку врачей с 06:00 до 18:00 по московскому времени. В 2023 году 3 сотрудника Горячей линии приняли и сделали 9 604 звонка, что в среднем составляет 39 в день, зарегистрировали на медицинской онлайн-платформе RUSSCO, обучили и проинформировали о проекте, методах тестирования и алгоритме отправок 452 новых врача. Ежедневно специалистами горячей линии обрабатывается 60-70 электронных писем и огромный массив полученной информации.
С 2020 года RUSSCO осуществляет контроль качества в рамках проекта «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения», в котором принимают участие лаборатории и эксперты Российского общества клинической онкологии.
В 2023 году был проведен один раунд контроля качества тестирования генов BRCA методом NGS. В итоге лаборатория ФИЦ ФТМ г. Новосибирск под руководством Субботовской Анны Игоревны успешно прошла раунд.
Также совместно с ФГБНУ МГНЦ им. акад. Н.П. Бочкова были проведены 2 цикла повышения квалификации для сотрудников лабораторий из регионов РФ по теме «Методы работы с мультигенными панелями в практической онкогенетике». В этих циклах учащиеся прошли все этапы тестирования методом NGS:
Цель данного проекта – улучшение качества тестирования в лабораториях Российской Федерации.
Общество уже много лет проводит обучающие школы по ПЦР-диагностике в лабораториях РФ при поддержке партнеров Программы: в 2023 году прошло 10 мероприятий. Во время школ происходит обмен опытом с ведущими специалистами референсных лабораторий при погружении в текущую лабораторную практику.
Выражаем огромную благодарность нашим преподавателям школ ПЦР-диагностики за подготовку учебных материалов, разборы протоколов EGFR, BRCA-тестирований, за интерпретацию и оценку результатов работы на местах, обсуждение особенностей методик и работы оборудования в каждой конкретной лаборатории.
В планах Общества на 2024 год:
Соколова Ольга Васильевна,
заместитель медицинского директора
по программе молекулярно-генетической диагностики
Российского общества клинической онкологии
